Deterioro cognitivo causado por Alzheimer, podría reducirse en un 27%

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Periodista redactor: Yucef Alejandro Patiño Ruge - @alejochat

Farmacéuticas Eisai y Biogen afirman que fármaco contra el Alzheimer logra frenar el deterioro cognitivo

El fármaco en etapa experimental para el Alzheimer desarrollado por Eisai Co Ltd y Biogen Inc redujo significativamente el deterioro cognitivo y funcional en un ensayo realizado en  pacientes en las primeras etapas de la enfermedad, aseguraron recientemente las dos compañías.

El fármaco inyectado, lecanemab, ralentizó el progreso de la enfermedad de desgaste cerebral en un 27 % en comparación con un placebo, lo que cumplió con el objetivo principal del estudio y ofreció un resultado bastante representativo para los pacientes y sus familias a la expectativa de un tratamiento eficaz.

Eisai dijo que los resultados del ensayo de 1.800 pacientes prueban la teoría de larga data de que la eliminación de los depósitos pegajosos de una proteína llamada beta amiloide del cerebro de las personas con Alzheimer temprano puede retrasar el avance de la enfermedad debilitante.

"No es un efecto enorme, pero es un efecto positivo", aseguró Ronald Petersen, director del Centro de Investigación de la Enfermedad de Alzheimer de la Clínica Mayo en Rochester, Minnesota, y agregó que los resultados eran extremadamente importantes para la investigación del Alzheimer.

"Esto significa que tratar el amiloide es un paso en la dirección correcta", puntualizó.

Lecanemab, al igual que el fármaco anterior Aduhelm, es un anticuerpo diseñado para eliminar esos depósitos de amiloide. A diferencia de Aduhelm, lecanemab se dirige a formas de amiloide que aún no se han agrupado.

Algunos científicos han cuestionado la llamada hipótesis amiloide, particularmente después de la controvertida aprobación de Aduhelm por parte de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. La decisión se tomó después de que el propio panel de expertos externos de la FDA desaconsejara la aprobación.

Aduhelm fue el primer fármaco nuevo para el Alzheimer aprobado en 20 años después de una larga lista de fallas de alto perfil para la industria.

Eisai, líder del programa de lecanemab de la asociación 50-50, está buscando la aprobación de la FDA bajo la misma vía acelerada que Aduhelm, y se espera una decisión a principios de enero de 2023. Sin emabrago, el fabricante de medicamentos japonés dijo que usará los nuevos resultados de eficacia para enviar lecanemab a la revisión tradicional de la FDA.

La compañía dijo que también buscará autorización en Japón y Europa durante su actual año fiscal, que finaliza el próximo 31 de marzo.

El ensayo de Fase III evaluó la capacidad del fármaco para reducir el deterioro cognitivo y funcional según la Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes (CDR-SB), una escala numérica utilizada para cuantificar la gravedad de la demencia en pacientes en áreas como la memoria, la orientación, el juicio y resolución de problemas y cuidado personal.

El ensayo también rastreó la tasa de microhemorragias en el cerebro, que ocurrieron a una tasa del 17 % en el grupo de lecanemab y del 8,7 % en el grupo de placebo.

La incidencia total de ambas afecciones fue del 21,3 % en el grupo de lecanemab y del 9,3 % en el grupo de placebo, tasas que se ubicaron dentro del rango esperado, dijeron las compañías.

Petersen dijo que el efecto secundario estaba presente, pero mucho menos que con Aduhelm, y es en gran medida "tolerable"para los pacientes.

El Alzheimer en cifras

• La controversia y la renuencia de algunos aseguradores por cubrir los costos de Aduhelm llevaron a Biogen a reducir el precio del medicamento a U$28,000 por año desde los U$56,000 iniciales, es decir en un 50%.

• Pero Medicare, el plan de salud del gobierno de EE. UU. para personas mayores de 65 años, dijo este año que solo pagaría Aduhelm si los pacientes se inscribían en un ensayo clínico válido, lo que restringió drásticamente el uso del medicamento. Dado que el Alzheimer es una enfermedad propia de los adultos mayores, se estima que el 85% de los pacientes elegibles para el medicamento están cubiertos por el plan del gobierno.

• Se espera que la cantidad de estadounidenses que viven con Alzheimer aumente a alrededor de 13 millones para 2050 desde los más de 6 millones actuales, según la Asociación de Alzheimer. A nivel mundial, esa cifra podría aumentar a 139 millones para 2050 sin un tratamiento eficaz, según Alzheimer's Disease International.