Luz verde para nuevo tratamiento para la diebetes

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Periodista - Redactor: Yucef Alejandro Patiño Ruge - @alejochat

La FDA ha dado luz verde al medicamento para la diabetes de Provention Bio

Provention Bio recientemente aseguró que la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. había aprobado el uso de su fármaco teplizumab en personas mayores de ocho años, el primer tratamiento destinado a retrasar la aparición de diabetes tipo 1 dependiente de insulina.

La entidad reguladora de medicamentos de EE. UU. permitió que teplizumab, se venda bajo la marca Tzield, para pacientes con la etapa 2 de la enfermedad que tienen dos o más autoanticuerpos de la enfermedad y anomalías en la estabilidad del azúcar en la sangre, dijo Provention Bio.

“Esperamos tener drogas en distribución para fin de año”, dijo Jason Hoitt, director comercial de Provention, y agregó que se estan ultimando detalles con su socio Sanofi para un lanzamiento completo en enero de 2023.

En octubre, Provention firmó un acuerdo de copromoción del fármaco con Sanofi, ofreciendo a la farmacéutica francesa la primera negociación por los derechos globales exclusivos para comercializar el fármaco a cambio de un pago inicial de 20 millones de dólares.

"Esperamos que haya un mayor valor de teplizumab más allá de esta indicación y esperamos una colaboración más amplia con Provention en el futuro", dijo Olivier Bogillot, director de Medicina General de EE. UU. de Sanofi.

Según el acuerdo, la aprobación también permitirá a Sanofi comprar hasta $35 millones de acciones ordinarias de Provention.

En la actualidad la atención prioritaria para la diabetes tipo 1 requiere que los pacientes controlen los síntomas, ya sea, niveles bajos o altos de azúcar en la sangre a través de la ingesta regular de insulina.

El fármaco inyectable, cuyos derechos Provention adquirió de MacroGenics Inc en 2018, es un anticuerpo monoclonal que suprime la respuesta inmunitaria del organismo y le permite producir insulina durante más tiempo, lo que retrasa la aparición de la diabetes tipo 1.

Cabe recordar que la diabetes tipo 1, también conocida en el ámbito médico como diabetes juvenil, es una enfermedad en la que el sistema inmunitario ataca y destruye las células beta productoras de insulina en el páncreas, lo que hace que los pacientes dependan de las inyecciones regulares de insulina.